大公网

大公报电子版
首页 > 新闻 > 港闻 > 正文

效益大于风险 港府疫苗顾问认可使用BioNTech

2021-01-19 04:23:18大公报 作者:吴嘉铃
字号
放大
标准
分享

图:特区政府新冠疫苗顾问专家委员会举行会议后,召集人刘泽星(右)联同委员会成员许树昌(左)会见传媒。\中新社

首批100万剂复星及BioNTech研发的mRNA疫苗将于下月底运抵本港。疫苗顾问专家委员会昨日表示,审视了疫苗的第三期临床数据在外地接种的不良反应比例,及是否符合本地生产质量管理标准后,12位成员一致同意,建议当局批准紧急使用。

疫苗委员会召集人刘泽星表示,考虑到疫苗效率达95%等因素,认为该款疫苗的效益大于风险。委员会亦会设立新冠疫苗临床事件评估专家委员会,监察市民接种疫苗后的临床情况。

特区政府早前成立新冠病毒疫苗顾问专家委员审视预购疫苗安全,委员会昨日开会后表示,已审视复星与德国药厂BioNTech疫苗所提交有关其安全性、效能和质素相关的文件。

12位成员一致同意,建议当局批准紧急使用。有关决定考虑到疫苗第三期临床试验数据,如16岁以上有效率达95%;在不同国家的接种概况,不良情况比例;配方及品质标准,制造商是否符合生产质量管理规范(GMP)标准以及疫苗申请人在上市后会否进行跟进监察工作等。

将慎重审视副作用个案

刘泽星强调,委员会在认可疫苗时施加条件,会要求复星继续提交最新临床数据、安全性和效能报告以及每批疫苗品质证明文件,若委员会认为公众接种疫苗的风险大于利益,以及出现的不良反应个案宗数触及医管局所设立的特定基线,则会建议食卫局采取行动,甚至取消认可。

对于为何在未有完整数据便向当局推荐,刘泽星表示,会议商讨主题是该款疫苗接种整体的利弊,如果某一类人士在副作用风险上有所不同,政府会另有两个科学委员会审视情况。他亦指,疫苗在不同性别、年龄的效率并无分别,当中65岁的年长人士组别有效率和年轻群组都是约95%。

近日以色列在190万人注射了同种疫苗后,相继有13人出现面瘫的副作用,刘泽星指出,委员会亦有留意到有关情况,强调面瘫并不稀有,每一个人都有机会出现面瘫,会继续分析不同地方接种后的不良反应。委员会成员许树昌补充说,即使没有注射疫苗,每10万人就有一人出现面瘫,加上有地方没有特别多人出现注射后有面瘫的情况,认为以色列的例子不是一致观察所得出的结果。

就多国出现长期病患人士接种新冠疫苗后死亡,包括挪威有29名长期病患者接种疫苗后死亡,13人是因疫苗的副作用致死,许树昌表示,会就有关情况再向复星和挪威当局索取更多资料,包括死者的性别、年龄和病历;政府亦会向出现10宗接种后现死亡个案的德国政府索取资料。

政府欢迎顾问专家委员就申请认可的疫苗提交建议,发言人表示,会适时提供最新资讯,公布专家的意见,让市民掌握正确和全面的资讯。

相关内容

点击排行