图：去年4月12日，第一位志愿者在河南省焦作市武陟县疾病预防控制中心，接种由国藥集团中国生物武汉生物製品研究所研製的新型冠状病毒灭活疫苗。\新华社

　　在全球疫情肆虐之际，中国首支新冠疫苗上市的消息给世人战胜疫情注入了信心。疫苗研发业内有一个“双十规律”，即搞成一个疫苗，需投资10亿元，耗时10年。然而中国生物北京生物製品研究所从2020年初“六人研发小组”临危受命，到2月初新冠疫苗立项，再到2020年末批准上市的10个月，该做的实验一个不少，该走的程序一个不缺，跑出了科研领域的“火神山速度”，为全球疫苗研发贡献中国方案和中国力量。\大公报记者 葛冲

　　大年初一，一个“六人研发小组”火速成立了──当时任北京生物製品研究所副所长王辉带领疫苗研究二室主任赵玉秀，疫苗六室负责人、此前和王辉一起研发脊髓灰质炎灭活疫苗（IPV）的团队骨幹张晋，疫苗六室副主任梁宏阳，所裏最年轻的质量控制（QC）经理李娜和动物实验专家丁玲，负责牵头此次新冠病毒灭活疫苗的研製。虽然时间紧张，但是他们分工有序，紧密合作。他们每个人身后又各有一个团队做支撑。

　　从研发到生产 对标国际要求

　　中国生物投资20亿元用於新冠病毒疫苗研发和生产。“我们制定了详细的策略和严格的疫苗研发计劃表。从实验设计、质量控制、工艺流程，再到车间建设，每一步都是尽最大的努力考虑到每个细节，并且对标国际及国家的相关要求。”王辉说。

　　整个项目组和研发小组的工作机制也都是前所未有的，所有的人力物力财力全部围绕项目进行。“研发工作进行得这麼快，就是由於生产部门也参与到研发过程当中去，每个团队成员都集中各自的资源和技术优势，充分发挥自身作用。”赵玉秀说。

　　每天，团队成员面临的是各种未知、惊险与挑战。王辉举例，其中有一个对猴子的挑战性实验，就是给猴子接种疫苗，再把猴子的气管切开，灌入上百万个病毒，测试它会不会感染新冠病毒。如果它没有感染，说明疫苗有保护作用；如果感染，就需要进一步论证。“这是一个很尖锐的实验。”王辉介绍说，因为时间紧迫，疫苗研发团队把原先串联的实验变成并联实验，原先是从第1个实验做到第80个实验，现在分成4组、每组20个实验同时进行。

　　实验方案十选一 择优推进

　　制定的方案要符合全球标準，团队成员就一夜一夜敲定实验的每个细节。比如，猴子咽拭子、肛拭子涂抹病毒的数量，对猴子的肝、肺、生殖等所有的生理体征进行全面分析，对猴子攻毒的计量做充分的考量。王辉强调，“如果考虑不完善、不充分，就可能因为一个小的细节导致试验的失败。”最终的实验结果很好，就连注射低剂量疫苗的猴子也得到了较好的保护。

　　除了这样有惊无险的实验经历，王辉及研发团队也经历了很多挫折、失败和绝望。他们常常是尝试10个实验方案，然后选取其中成功的1到2个再继续推进。他们会事先把所有的可行性都想好，再做出周密的设计，虽然这可能会多幹两三倍的工作量。谈到当时感受，梁宏阳说，“压力很大，每一个环节都不能出问题。”

　　张晋回忆说，“新型冠状病毒灭活疫苗的研发製备，是与脊髓灰质炎灭活疫苗为同一技术路线，我们立即对原有生产工艺做了新的改良。我们利用休息时间查阅文献资料，为疫苗的顺利开发提供更充足的理论基础；疫苗研发过程出现各种问题，我们立即查找并想尽办法解决。在不到一个月的时间，我们製备出临床样品，经过中检院检定，全部合格。”