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出海战略/联手美欧日临床试验 加速产品全球化

2025-04-27 05:02:03大公报
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  图:在苏州贝康医疗股份有限公司,工作人员进行样本前处理。\新华社

  谈及中国医药行业进入自主研发高光期,复宏汉霖首席商务发展官兼高级副总裁曹平表示:“我们看到中国医药创新已逐渐从‘跟跑’转向‘并跑’。政策与资本是引擎,技术是燃料,三者合力促使实现从‘中国新’到‘全球新’的跨越。”当然,企业的努力也不可忽视,就复宏汉霖而言,公司以抗体技术为核心,在生物大分子药物发现及优化、临床前研究、生产细胞株构建、上下游工艺开发、制剂开发、临床开发等方面经过长期积累,形成了完善且规范的全产业链技术平台。同时,复宏汉霖成功构建了高效的一体化全球研发、药政注册及临床开发运营平台。截至目前,复宏汉霖已在全球范围内完成700余项药政注册申请,并获得500余项批准,覆盖中国、美国、欧盟、加拿大、印尼和日本等多个国家和地区,并在美国、欧盟、东南亚、日本等国家和地区开展国际多中心临床试验,加速产品全球化进程。

  上海微创医疗机器人相关负责人告诉记者,出海已成为中国医疗器械企业必由之路,公司第一款出海核心产品是鸿鹄骨科手术机器人,图迈手术机器人,目前已经在全球多个国家完成商业化装机并进入临床应用。“我们产品出海依靠的不是低价竞争,而是以创新技术、产品质量、客户服务以及临床价值极高的解决方案赢得客户信赖。”

  复宏汉霖的出海战略则是通过“授权合作广度”与“自主创新深度”双轨并行,既输出创新能力和可负担高质量的研发范式,也在实现商业价值的同时,践行患者可及性使命。曹平表示,真正的全球化创新必须根植于真实世界需求。当中国药企能用高质量数据提升患者生存时,这就是对“创新话语权”的最佳诠释。

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