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前列腺癌试剂存偏误 明爱逾四百病人受影响

2025-06-04 05:01:35大公报
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  图:美国雅培製药的前列腺癌试剂出现质量问题,逾四百名明爱医院病人曾经使用。

  【大公报讯】记者程进报道:医院管理局昨日(3日)公布,正积极跟进医疗器械供应商“美国雅培製药有限公司”回收前列腺特异抗原试剂事件。涉事试剂发现多个批次前列腺特异抗原试剂出现质量问题,导致测试结果偏误,影响前列腺癌诊断准确性,逾400名明爱医院病人曾经使用。

  或致医生误诊

  医管局于上月27日接获供应商通知,指多批次前列腺特异抗原试剂在各地区被投诉出现质量问题,部分测试结果读数正向偏误高于一成,或令医生误判病人患上前列腺癌,甚至安排不必要的治疗。医管局确定其中两个受影响批次的试剂分别供应到明爱医院及屯门医院。其中明爱医院由4月28日开始使用有关批次的试剂,为406名病人血液样本进行测试。明爱医院表示,已重新检视有关测试结果,为审慎起见,会于本周内联络其中约70名病人,按临床情况安排重新抽血;其余病人将于未来数周覆诊时由医生评估后续安排。

  医管局强调,前列腺特异抗原测试并非单独诊断指标,医生会结合肛门指检、超声波扫描、活组织切片等检查综合判断,该院目前未发现有病人因此接受不必要治疗。

  而供应到屯门医院的试剂并未开始使用,没有病人受影响。明爱医院及屯门医院均已停用问题试剂并改用替代品,其他公立医院亦确认未使用相关批次。

  医管局表示,会严肃跟进事件,已向卫生署通报事件,并要求涉事供应商彻底调查品质监控流程、提交检验纪录及补救方案,不排除追究责任。

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