2026年年底成立“香港药物及医疗器械监督管理中心”

　　•整合西药、中药及医疗器械的监管职能，全面提升现行制度

　　•卫生署制定新法例，赋予“香港药械监管中心”监管西药和中药的法定权力，并建立医疗器械法定监管制度，预计2027年提交立法会审议

　　2026年起，分阶段推行“第一层审批”新药注册机制

　　•首阶段涵盖已注册化学药的延伸应用（如新适应症、新剂量、新用法用量、新剂型等）的注册申请

　　•扩至涵盖已注册生物药的延伸应用

　　•扩至涵盖非首创新药及特定先进疗法制品

　　•2030年适用于所有新药

　　资料来源：卫生署