对于卫生署推出“香港药物及医疗器械监督管理中心”的成立时间表,以及推行新药“第一层审批”路线图,有立法会议员表示,此举有助吸引跨国药厂在本港设立研发中心,投资研发新药,推动香港成为国际医疗创新枢纽。
打造国际医药创新枢纽
选委界立法会议员林顺潮表示,药械“第一层审批”首阶段可以由“孤儿药”起步,因为罕见病的市场有限,愿意为这类药物投资研发的公司很少。他认为“第一层审批”可吸引跨国药厂在地设研发中心,或创建本地生技龙头企业,达到产业链从研发到商业化的完整发展。国际药械经香港审查后,有机会经药械通进入内地市场,吸引国际药企来香港或共同投资研发并生产创新药物,内地药企亦能透过香港打入国际市场,推动香港成为国际医疗创新枢纽。
立法会议员陈凯欣表示,香港药械监管中心将整合中药、西药及医疗器械的规管认证,有助本地医药产业长远健康发展,吸引海内外药械研发的机构及企业来港落户。
医疗卫生界立法会议员林哲玄表示,“第一层审批”机制可鼓励生命科技研发,本地研发的药物可在港注册,并凭此向其他地区申请次层审批,从而扩大药物应用范围。