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国药港大研抗Omicron疫苗 招1800人试针

2022-06-01 04:23:34大公报
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  图:国药集团中国生物与港大合作,针对Omicron的第二代新冠灭活疫苗展开临床试验。

  【大公报讯】记者邵颖报道:Omicron成为疫下传染性最强的流行病毒株,国药集团中国生物与香港大学医学院研究团队合作,针对Omicron的第二代新冠灭活疫苗在本港展开临床试验,研究疫苗作为加强剂在成年人身上的安全性及免疫反应,将招募1800名已接种两针或三针新冠疫苗的成年人,期望今年底前在本港应用,给市民接种。

  冀年底前在港应用

  带领研究的港大医学院内科学系传染病科主任及临床教授孔繁毅表示,是次研究目的针对正在本港流行的Omicron,疫苗使用的是BA.1病毒株,除非再出现新变种病毒,相信疫苗产生的保护力足够应对BA.4或BA.5等新分支病毒。他期望第二代疫苗除了可防重症死亡外,更可防止感染病毒,市民接种后产生的抗体能维持约一年。

  孔繁毅称,现有疫苗对Omicron的免疫水平显著下降,容易出现免疫逃逸,而且体内抗体或只能维持约两个月,减低对人体的保护力。若研究证实疫苗安全并能诱发足够免疫反应,可考虑作为新一代新冠疫苗,包括作为加强剂。

  他估计,今年冬季可能爆发疫情,现在是研发的最好时机,希望年底可给市民接种新疫苗。国药有成熟技术的平台,相信研发不会有困难。

  国药集团中国生物首席科学家张云涛表示,中国生物同时有灭活疫苗、重组蛋白疫苗、mRNA疫苗的研发,其中灭活疫苗已在超过100个国家批准使用。灭活疫苗在全球已经上市的几十个疫苗品种中,是使用最广泛的、最有效的疫苗。

  今次研究目标招募已经接种两针或三针灭活疫苗,或mRNA新冠疫苗的成年人各900名。港大临床试验中心执行总监游广智表示,暂已有约500人登记,并为其中约100人打针。参加者可获发临时疫苗通行证、即是等同已接种了第三针或第四针疫苗,通行证有效期至少6个月。

申请参与试验需知

  试验安排:

  •需时约13个月,包括疫苗接种、跟进访视、电话跟进

  •每位志愿者需要:

   -接受两次鼻咽拭子样本采集

   -随机分配接种其中一款研究疫苗(共两剂,每剂相隔28天)

   -返回接种中心约9至13次以进行研究程序(包括抽血)

   -进行7至9次电话跟进

  •志愿者将获发现金津贴以补偿参加此项研究所付出之时间、所造成之不便及所需的交通费用或其他开支

  志愿者条件:

  •于接受研究疫苗前最少90日已完成接种两或三剂灭活疫苗(科兴)或mRNA疫苗(复必泰)

  •18岁或以上

  •从未确诊、疑似确诊或无症状感染新冠肺炎

  •从未确诊严重急性呼吸系统综合症(SARS)或中东呼吸综合症(MERS)

  •没有对任何药物或疫苗产生过敏反应(如风癞、湿疹、呼吸困难、血管神经水肿、腹痛)

  •没有严重长期病患(如血小板缺少症、免疫功能障碍、恶性肿瘤)

  志愿者登记:

  •港大临床试验中心公众资讯平台:

   https://public.hkuctc.com/en/projects/detail/CTC2298  

  •港大临床试验中心面书专页

   www.facebook.com/hkuctc/

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